Search:

Θεραπείες

Κύριες θεραπείες της ψωριασικής αρθρίτιδας

Βιολογικοί Παράγοντες Και Βιοομοειδή Φάρμακα

Τι είναι τα βιολογικά φάρμακα; (ή αλλιώς βιολογικοί παράγοντες)

βιολογικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των βιοομοειδών φαρμάκων) προέρχονται από ζωντανούς οργανισμούς, όπως τα ζωντανά κύτταρα που έχουν τροποποιηθεί με τη χρήση της βιοτεχνολογίας. Αυτό επιτρέπει στους συγκεκριμένους ζωντανούς οργανισμούς ή τα κύτταρα να παράγουν τη δραστική ουσία του βιολογικού φαρμάκου. Αυτή η δραστική ουσία απομονώνεται στη συνέχεια από τα κύτταρα. Οι εν λόγω δραστικές ουσίες (π.χ. πρωτεΐνες) συνήθως έχουν μεγαλύτερο μέγεθος και είναι πιο πολύπλοκες σε σχέση με τις δραστικές ουσίες των μη βιολογικών φαρμάκων.

Τι είναι τα βιοομοειδή φάρμακα;

Τα βιοομοειδή φάρμακα σχεδιάζονται έτσι ώστε να παρουσιάζουν μεγάλο βαθμό ομοιότητας με τα ήδη υπάρχοντα βιολογικά φάρμακα. Το υπάρχον βιολογικό φάρμακο, που λέγεται «φάρμακο αναφοράς», έχει ήδη εγκριθεί και χρησιμοποιείται στην Ε.Ε. Αφού παρέλθει η διάρκεια ισχύος του διπλώματος ευρεσιτεχνίας του φαρμάκου αναφοράς και η περίοδος αποκλειστικότητάς του, μπορεί να χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας σε βιοομοειδή φάρμακα.

Ο «μεγάλος βαθμός ομοιότητας» σημαίνει ότι το βιοομοειδές φάρμακο και το φάρμακο αναφοράς είναι ουσιαστικά πανομοιότυπα, αν και μπορεί να υπάρχουν μικρές διαφορές στις δραστικές ουσίες τους. Οι εν λόγω μικρές διαφορές ενδέχεται να οφείλονται στο γεγονός ότι οι συγκεκριμένες δραστικές ουσίες είναι συνήθως πολύπλοκα μόρια μεγάλου μεγέθους που παράγονται από ζωντανά κύτταρα.

Μάθετε περισσότερα εδώ https://www.epidermia.gr/sites/default/files/fylladio_vioomoeidh_.pdf